2023年2月共新增10款FSMPBOB最新版下载地址 -国内104款特医食品注册信息汇总分析

根据国家市场监管总局特食司所公布的信息来看，目前在我国注册成功的境内外特医食品已达104款。2023年2月新增了10款BOB最新版下载地址 ，分别为5款国产全营养BOB最新版下载地址 、4款国产非全营养BOB最新版下载地址 、1款进口特医婴配BOB最新版下载地址 ，吉林麦孚营养科技有限公司超过圣元营养食品有限公司成为国产注册BOB最新版下载地址 最多的企业。注册关键信息汇总请见下文。

1. 特医食品注册现状汇总分析

截至目前，共计104款特医食品获批，国产74款，进口30款，国产BOB最新版下载地址 注册数量已经超过进口BOB最新版下载地址 。在已批准的104款BOB最新版下载地址 中，粉状BOB最新版下载地址 居多，有80款BOB最新版下载地址 的剂型为粉状，其余24款为液态BOB最新版下载地址 。

从BOB最新版下载地址 类型来看，如下图所示，已获批BOB最新版下载地址 中有39款为特殊医学用途婴儿配方食品，占到了总数的38%；36款为非全营养配方食品，占到了总数的35%；28款为全营养配方食品，特定全营养配方食品仅有1款。

注：104款BOB最新版下载地址 的具体名称、注册企业及注册编号、有效期等详细信息，请查询本文最下方附录（获批信息以官网发布为准）.

图1. 各类BOB最新版下载地址 获批数量

具体BOB最新版下载地址 注册信息如下：

表1. 特医食品类型及相应获批情况

2. 申报企业情况分析

按企业来看，目前共有38家企业获得特医食品注册，国内获得注册证书的企业达到31家，雀巢仍以共计12款BOB最新版下载地址 成为在华获批BOB最新版下载地址 数量最多的企业。雀巢、雅培、纽迪希亚作为全球领先级的特医食品企业，在非婴儿特医食品和婴儿特医食品领域均有BOB最新版下载地址 获批。而境内企业存在BOB最新版下载地址 单一化现象，如国内药企主要集中于非婴儿特医食品领域，国内乳品企业主要集中于婴儿特医食品领域，仅部分营养企业均涉足婴儿特医食品和非婴儿特医食品。从注册企业和BOB最新版下载地址 数量来看，境内注册企业和BOB最新版下载地址 持续增多，早已远超境外企业并占据了主导地位。目前特医食品的注册主要集中于乳品、营养健康、制药等企业。

各企业获批BOB最新版下载地址 数量的具体情况如下图所示：

图2. 各企业获批特医食品的数量

3.历年特医食品注册类型分析

自2017年第一款特医婴配BOB最新版下载地址 注册成功后，特医食品注册大门正式打开。由图3可知，特医婴配呈现高开低走的趋势，其注册主要集中于2018年和2019年，非全营养配方的注册则集中于2021年。2022年总注册量较少，但注册BOB最新版下载地址 类型增多，且新增了首款特定全营养配方食品。2023年仅前两个月就新增了10款BOB最新版下载地址 ，主要集中于全营养和非全营养BOB最新版下载地址 。

历年特医食品注册类型趋势如下图所示。

图3.历年特医食品注册类型趋势图

以上就是CIRS对中国特殊医学用途配方食品注册现状的分析。更多关于特医食品注册的信息，请点击特殊医学用途配方食品注册

附录：104款已注册特医食品的详细信息

表2. 104款获批的特医食品

注：

1. 表中BOB最新版下载地址 的通用名称均为2019年5月30日国家市监总局公布的调整后的通用名称；

2. 苏州恒瑞“舒乐加”于2019年8月23日变更名称为“乐赋”；伊利“焕初”于2019年12月31日变更名称为“伊利®欣活®”；

3. 澳优乳业“澳优”于2021年12月28日变更名称，BOB最新版下载地址 商品名称由“澳优”变更为“稚舒”。

4. 优博启能特殊医学用途婴儿营养补充剂于2022年8月17日依申请予以注销。自批准之日起3个月内完成与特爱启能特殊医学用途婴儿营养补充剂（国食注字TY20220006）的切换，切换后不得生产。

5. 南通励成“力存优太”于2023年1月3日变更BOB最新版下载地址 名称为“力存优太®”。