BOB最新版下载地址分类界定及注册策略

医疗器械分类管理

中国对医疗器械BOB最新版下载地址按照风险程度将其分为三类（即I类、II类和III类医疗器械），实行分类管理，不同类别的医疗器械BOB最新版下载地址，其注册、备案、许可程序及要求也不一样，因此在医疗器械注册及相关许可申请之前确定BOB最新版下载地址分类是非常关键的。

I类医疗器械：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
II类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
III类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械分类基于BOB最新版下载地址预期用途、作用机理、结构特征和使用途径，其类别确定主要根据医疗器械分类目录、分类规则来进行判定，对于涉及新技术、新结构、新材料等的医疗器械BOB最新版下载地址，必要时也可以进行分类界定申请，药品监督管理部门将组织专家对提交申请的BOB最新版下载地址进行分析评估并归类。

分类界定流程

医疗器械,BOB最新版下载地址
,注册,分类,注册,医疗器械BOB最新版下载地址

我们的服务

BOB最新版下载地址合规分析
法规调研报告
医疗器械分类界定申请

扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”！实时传递最新医疗器械监管法规动态，分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新BOB最新版下载地址安全与法规监管动态，获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源：“BOB最新版下载地址 "的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属BOB最新版下载地址所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：BOB最新版下载地址 "，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：BOB最新版下载地址 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：BOB最新版下载地址 "，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与BOB最新版下载地址联系。

BOB最新版下载地址 分类界定及注册策略