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美国EPA农药登记
美国和澳大利亚是全球最重要的几个农药市场之一。在美国和澳洲,虽然取得新有效成分的自主登记难度较大,但对于大部分的国内农药出口企业,在美国和澳大利亚可按照相同或相似BOB最新版下载地址 来申请过专利保护期BOB最新版下载地址 的登记,从而快速进入市场。
根据 FIFRA 的规定,什么是农药?就联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA) 而言,农药被定义为“旨在预防、破坏、驱除或减轻任何害虫的任何物质或物质混合物”。FIFRA 对于“害虫”的定义为包括“(1) 任何昆虫、啮齿动物、线虫、真菌、杂草,或 (2) 任何其他形式的陆生或水生植物或动物生命或病毒、细菌或其他微生物。
美国环境保护署(EPA)2023年1月13日公布了修订后的2023财年维护费并通知农药登记持有人。更新后的年度农药注册维护费用详细内容请见美国EPA官网。2022年12月29日签署成为法律的《2022年农药登记改进法案》(PRIA 5)中的新法定要求,2023年每种农药BOB最新版下载地址 的维护费将从3400美元增加到4875美元。
在美国,向EPA按时提交年报是每个销售至美国的农药/农化消毒设备BOB最新版下载地址 生产厂家需要履行的法律义务,不提交年报属于违法行为。近年来,除常规农药和农药设备外,伴随着美国新冠疫情的影响.
草甘膦正在美国EPA进行每15年一次的再评审,以确保现有农药的使用不会对人类健康或环境造成不合理的不利影响。2022年9月23日,美国环境保护署 (EPA) 宣布撤回草甘膦临时注册审查决定中的所有评估部分。
美国EPA评估农药登记的第一步是确定农药的拟登记的用途是否符合登记标准,以确保申请的农药拟登记用途符合保护人类健康和环境的标准要求。
对于国内大多数农药出口企业而言,申请相同或相似农药BOB最新版下载地址 登记是最快获取美国EPA农药登记的方式。申请相同BOB最新版下载地址 登记时可以选择全部或部分引用首届或数据持有人的数据,并承诺支付一定的资料补偿费用即可获取登记,从而可以避免花费数十万到数千万美元开展全套技术资料。
最近一段时间,有不少企业来电咨询有关抗菌类农药BOB最新版下载地址 (anti-microbial pesticide)美国EPA登记的事项,其中多为与EPA已经登记的在含量、组成、宣称功能相同/相似BOB最新版下载地址 。相比在EPA登记一个全新的化合物。
美国EPA发布了关于农药再评审的临时决定。联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案(FIFRA)要求EPA每15年对农药进行再评审,以确保风险评估的科学性。再评审确保随着风险评估能力的发展以及政策和做法的变化,农药不会对人类健康或环境造成不合理的不利影响并且继续符合法定标准。
什么是农药内源助剂(惰性成分)? 农药内源助剂(惰性成分)是除“活性”成分外,有意添加在农药中BOB最新版下载地址 中的任何物质(或结构相似的物质组)。 内源助剂(惰性成分)在农药BOB最新版下载地址 的有效性中起关键作用。需要注意的是,“惰性”一词并不意味着该化学品是无毒的。
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