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7月1日起,美国将强制执行化妆品FDA注册!

2022年12月29日,美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》(MoCRA)。该法案对此前的《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C法案)进行重大修订,新法规强制要求化妆品企业进行工厂注册和BOB最新版下载地址 清单登记。此前,美国食品药品管理局(FDA)通过化妆品自愿注册计划(VCRP)(The Voluntary Cosmetic Registration Program)对化妆品进行监管。FDA已于2023年3月27日停止受理自愿化妆品注册计划(VCRP)的提交。

依据法规,FDA应在2023年12月29日前接受工厂注册和BOB最新版下载地址 清单登记的事宜。然而,2023年11月,FDA发布了延迟执行MoCRA下化妆品工厂注册和BOB最新版下载地址 清单登记的指南,延期至2024年7月1日,以确保行业有足够时间提交工厂注册和BOB最新版下载地址 清单信息。此外,FDA对在2022年12月29日之后首次从事化妆品BOB最新版下载地址 制造或加工工厂的注册和BOB最新版下载地址 清单登记要求,也调整为在2024年7月1日之前强制执行。

2023年12月,FDA宣布推出针对工厂注册和BOB最新版下载地址 清单登记的电子注册门户网站Cosmetics Direct,并发布了有关注册和上市要求的最终指南。并可用纸质表格(表格6055和5067),以“作为替代提交工具”。化妆品企业还可以使用结构化BOB最新版下载地址 标签 (SPL) 框架通过FDA电子提交门户网站提交内容。

由此,化妆品出口美国应尽快在7月1日前完成工厂注册和BOB最新版下载地址 清单登记,以免影响BOB最新版下载地址 上市时间。

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  • 美国FDA化妆品工厂注册和BOB最新版下载地址 清单登记
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