其他国家和地区化妆品登记（欧洲、日本、美国、韩国、中东等）

美国

联邦食品药品化妆品法（FDCA）是通过BOB最新版下载地址 的预期用途来定义化妆品，即通过涂擦、喷洒、喷雾或其他直接用于人体等方式，以实现清洁、美化、增进魅力或改变外观目的的物品（含有碱性脂肪酸盐且未宣称清洁之外功能的肥皂除外）。化妆品分为护肤类、芳香类、眼部及眼部外修饰物、头发护理类（染发、香波）、除臭剂、面部修饰剂、婴儿用BOB最新版下载地址 （香波、洗液及爽身粉）、沐浴液、口腔清洁剂等。对于防粉刺BOB最新版下载地址 、抗菌BOB最新版下载地址 、防龋（口腔保健）BOB最新版下载地址 、去屑BOB最新版下载地址 、脱发和生发BOB最新版下载地址 、止汗剂等，在美国以非处方药进行管理。药品是指以预计用于人或动物疾病的诊断、治疗、缓解、处理、预防的物品以及影响人或动物机体结构或功能的物品。抗皱或抗衰老BOB最新版下载地址 则视情况归为化妆品或药品。对于一些同时符合化妆品和药品定义的BOB最新版下载地址 如去屑洗发水、含氟牙膏、止汗剂、防晒霜等需同时符合化妆品和药品的要求。

化妆品在投放市场前，不需进行任何审评手续，也不需强制进行任何安全性测试，但政府鼓励企业自愿向主管机构进行注册。化妆品自愿注册计划（简称VCRP）包括自愿化妆品生产设施注册和自愿报告计划。自愿进行化妆品生产设施注册是指任何化妆品公司在自愿的情况下，对涉及生产或包装销售的化妆品的生产设施应予以注册。设施应在化妆品开始投产后30天内注册，一旦FDA完成全部文件的审核，将会给该生产设施指定一个永久性注册号。自愿报告计划是化妆品生产厂家自愿注册化妆品成分声明（配方），即在生产销售前化妆品生产厂家既可自愿注册，又可不经FDA批准直接生产上市。该计划鼓励化妆品制造商在化妆品首次进入市场60天内将新BOB最新版下载地址 说明报告提交给FDA。停止出售或生产的BOB最新版下载地址 也应向FDA报告。FDA对功能性化妆品严格实行OTC药品的审批制度，要求企业用毒理或其他实验去验证其安全性，建立其BOB最新版下载地址 安全性信息资料。划入药品管理的化妆品在上市前需得到FDA对于功效和安全性的许可。某些BOB最新版下载地址 还需经过权威实验的检测和临床试验。

在美国生产销售的进口化妆品必须遵守FDCA和FPLA法规对标签标识规定。所谓“标识”一词包含了在BOB最新版下载地址 及BOB最新版下载地址 容器或包装材料上所有的标签和其他文字、印刷或图形，或者BOB最新版下载地址 所附的宣传手册、传单和其他文字材料。FDCA要求化妆品标签信息必须放置于化妆品定型包装的展示版面上。无论其内部包装上还是外部包装上都必须显示这些强制性信息。FDA要求“BOB最新版下载地址 名称、BOB最新版下载地址 属性、内容物净含量、生产商、包装商或销售商的名称和地址、成分表标注、警示性用语”为标签标注的强制性内容。

欧盟

依据欧盟化妆品法规1223/2009，化妆品被定义为用于接触人体外部（表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外部生殖器）或者牙齿和口腔黏膜，专门或者主要使其清洁、具有香气、改变外观、起到保护作用、保持其处于良好状态或者调整身体气味的物质或者混合物。化妆品的主要类型包括面霜，面部用乳液、护肤水、啫喱和油状BOB最新版下载地址 ，面膜，饰色底妆（液体、膏状、粉状）、粉状彩妆类BOB最新版下载地址 ，粉状浴后用品，粉状清洁用BOB最新版下载地址 ，卫生间用香皂，香水，皮肤美白BOB最新版下载地址 和去皱BOB最新版下载地址 等。

欧盟2009年之前没有BOB最新版下载地址 准入相关要求，法规1223/2009/EC首次确立了化妆品责任人制度，规定化妆品需要有指定的责任人方可上市，且该责任人对化妆品BOB最新版下载地址 的安全与风险负主要责任，该法规确立了欧盟化妆品强制性备案制度。在欧盟范围内指定一名法人或自然人作为责任人，是化妆品投放欧盟市场的前提条件。即化妆品投放市场前，化妆品责任人应当通过化妆品电子信息提交系统（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）向欧盟委员会提交下列信息 ：化妆品的种类及其名称、独特标识 ；化妆品责任人的姓名和地址；进口BOB最新版下载地址 的原产国；化妆品将要上市销售的成员国 ；以纳米形式出现物质的鉴别特征及合理可预见的暴露条件 ；1A 和 1B 类致癌、致突变或生殖毒性物质（CMR）的名称和编号 ；原始标签及相应的合法包装照片。经销商在特定情形下，也有义务向欧盟委员会提交相关信息。在化妆品投放市场时，化妆品责任人应制定并保留BOB最新版下载地址 信息文件，BOB最新版下载地址 信息文件应在最后一批化妆品投放市场后保存10 年。要求保留的BOB最新版下载地址 信息包括 ：化妆品信息描述和用途 ；生产流程（配方、化学和微生物指标、进行良好生产管理的情况）；化妆品安全报告，包括所有相关数据以及安全评估 ；能够证明化妆品功效或化妆品性质的证据 ；为评估而进行的动物实验相关资料。应当根据实际情况对这些信息和数据加以更新。

日本

在日本《医药品、医疗器械等品质、功效及安全性保证等有关法律》（简称《药机法》）中，化妆品被定义为以涂抹、喷洒或其他类似方法使用，起到清洁、美化、增添魅力、改变容貌或保持皮肤或头发健康等作用的BOB最新版下载地址 ，对人体使用部位产生的作用是缓和的；作为医用、药用目的使用的BOB最新版下载地址 不属于化妆品。化妆品在日本被分为两类，一类叫“化妆品”(cosmetics)；另一类被称为“医药部外品”(quasi—drugs)，医药部外品中包含一类可被称作“药用化妆品”的BOB最新版下载地址 ，这类BOB最新版下载地址 除具有化妆品的使用目的外，还具有防止皮肤粗糙、冻伤、皲裂、粉刺等功效。医药部外品中的某些BOB最新版下载地址 ，如防腋臭剂、育发剂、脱毛剂、染发剂、烫发剂、药用牙膏、痱子粉和浴用剂等不属于药用化妆品。

日本2001年修订《药事法》之后，转为对于普通化妆品上市前进行BOB最新版下载地址 备案、对于医药部外品仍然需要事先取得厚生劳动省的许可，2013年新修订的《关于确保医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性等的法律》第十二条规定，如果不是得到厚生劳动大臣的许可(化妆品生产销售许可证)的人，不能进行化妆品的制造销售，所以日本对于化妆品实施BOB最新版下载地址 的强制备案。日本对医药部外品实行严格的审批制度，企业向当地卫生机关提出申请，申报资料包括配方、制造方法、用法／用量、规格(包括BOB最新版下载地址 和原料)、实验方法、检验报告等。

日本对化妆品实行全成分标识。对医药部外品不要求全成分标识，由厚生劳动省指定必须标识的成分(主要是有引起过敏报道的成分)，其余成分的标识由企业自愿选择。

韩国

韩国化妆品法规体系的建立始于1953年的《药事法》，1999年9月将《化妆品法》独立立法，此后经过多次修订。韩国法规体系从高到低依次为宪法、法、大统领令（施行令）、总理令和部令（施行规则）、训令、例规和告示。《化妆品法》属于法律层次，是化妆品业界最高级别法规，也是最基本的化妆品法律。《化妆品施行令》属于大总统令，而《化妆品施行规则》属于总理令和部令，即根据化妆品法施行令指定的更加详细的具体施行规则，自制法规包括食品医药品安全部的各种告示。《化妆品法》对化妆品的制造、进口以及销售等相关事项进行规定，其内容包括化妆品相关定义、制造者/制造销售者登记、机能性化妆品审查、制造销售者的义务、化妆品安全标准、安全容器包装、标识广告及制造进口销售等监督管理、罚则等。《化妆品施行令》规定了《化妆品法》中委任的事项及施行需要的事项，包括附加税的计算标准、征收程序及未缴税处罚规则、食品医药品安全部委任给地方厅的权限、渎职罚款的征收标准等。《化妆品施行规则》规定了《化妆品法》以及同法施行令中委任的事项以及有关其施行事项 ，包括机能性化妆品的范围、制造者和制造销售者的登记要求、机能性化妆品审核资料要求、化妆品原料等的安全性评价规定、安全容器标准、标识广告规定等内容。

制造销售者对化妆品的质量和品质负有全部责任和义务。《化妆品法》第3条规定制造或制造销售化妆品需要向食品医药品安全部申请登记。韩国对化妆品BOB最新版下载地址 的管理可分为上市前许可和上市后监管。一般化妆品上市前不需要进行任何备案或许可，机能性化妆品在上市前需通过审查或报告，医药外品需要通过申告或许可。韩国化妆品的日常监督管理主要分为定期检查和不定期检查。定期检查由食品医药品安全部各地方厅进行定期抽查，在发现不良情况时进行处理并向食品医药品安全部汇报。不定期检查则是由食品医药品安全部根据市场流通销售的实际情况（如遇到重大安全事件或紧急需要时）进行的不定期检查。

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