《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定：利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关BOB最新版下载地址 新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关BOB最新版下载地址 的安全性评估材料。第九十三条规定：进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关BOB最新版下载地址 新品种，依照本法第三十七条的规定办理。
什么是新食品原料（新资源食品）？
新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：
- 动物、植物和微生物；
- 从动物、植物和微生物中分离的成分；
- 原有结构发生改变的食品成分；
- 其他新研制的食品原料；
同时，新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
新食品原料（新资源食品）注册申报的相关法律法规如下：
新食品原料（新资源食品）注册申报所需的资料：
（一）申请表；
（二）新食品原料研制报告；
（三）安全性评估报告；
（四）生产工艺；
（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；
（六）标签及说明书；
（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；
（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；
（九）有助于评审的其他资料。
另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。申请进口新食品原料（新资源食品）的，除了提交上述规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该BOB最新版下载地址 在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
新食品原料（新资源食品）注册申报涉及的测试项目（安全性评估报告）
1．成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法；
2. 卫生学检验报告：3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法；
3. 毒理学评价报告（不同情况下所需提交的毒理学资料不同，请看下表）
4. 微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告（仅适用于微生物类新食品原料）；
5. 安全性评估意见：按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行。
所需 试验 |
国内外均无传统食用习惯的（不包括微生物类） |
仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的（不包括微生物类） |
已在多个国家批准广泛使用的（不包括微生物类） |
国内外均无食用习惯的微生物 |
仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的微生物类 |
已在多个国家批准食用的微生物类 |
急性经口毒性试验 |
需要提交 |
需要提交 |
需要提交 |
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三项遗传毒性试验 |
需要提交 |
需要提交 |
需要提交 |
需要提交 |
需要提交 |
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90天经口毒性试验 |
需要提交 |
需要提交 |
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需要提交 |
需要提交 |
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28天经口毒性试验 |
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需要提交 |
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致畸试验和生殖毒性试验 |
需要提交 |
需要提交 |
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需要提交 |
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慢性毒性和致癌试验 |
需要提交 |
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代谢试验 |
需要提交 |
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急性经口毒性试验 或 致病性试验 |
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需要提交 |
需要提交 |
需要提交 |
二项遗传毒性试验 |
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需要提交 |
新食品原料（新资源食品）注册申报流程
新食品原料（新资源食品）相关分析文章链接
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