国家药监局组织制定的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》于2023年3月1日起施行。

为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。请于2023年2月15日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至ylqxzc@nmpa.gov.cn，邮件标题注明“紧急使用意见反馈”。

欢迎各企业参加bobsport登录界面 集团-北京西尔思科技有限公司于2023年2月23日举办的“生存分析类创新医疗器械临床试验研讨会”。

2021年3月，国家药品监督管理局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》（2021年第36号），国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）建立医疗器械主文档登记平台与数据库，并在器审中心官方网站公开主文档登记相关信息，以便于公众查询。

本文为北京市药品监督管理局于2022年12月30日印发的《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》

截止目前，国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂BOB最新版下载地址 42个，详细信息见本文附表。

现将UDI扩充至Ⅱ类医疗器械，请相关企业做好唯一标识工作。

欢迎各企业参加bobsport登录界面 集团-北京西尔思科技有限公司于2022年12月16日举办的“医疗器械进口转国产专题研讨会”。

bobsport登录界面 集团医疗器械事业部如期参加中国国际医疗器械展览会（深圳秋季展），诚邀各位莅临交流！

医疗器械项目组在药械组合BOB最新版下载地址 技术评价研究监管科学工作方案中，将工作内容分解为多个分任务，分阶段完成，制定了各项分任务的计划目标和完成指标要求。项目历时两年，在各单位的共同努力下，总体进展顺利，各项任务分别落实完成。