本指导原则属于09物理治疗器械分类下07高频治疗设备（>200kHz）中的02 射频浅表治疗设备(200KHz~5MHz)，分类编码为09-07-02，按第三类医疗器械管理。

本指导原则属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备，分类编码为07-07-02，BOB最新版下载地址 的管理类别为三类。

关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告

为贯彻落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布Ⅱ/Ⅲ类医疗器械注册审查指导原则编制计划

国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检BOB最新版下载地址 检验方案的通知

本指导原则为《医疗器械分类目录》中子目录为01有源手术器械，分类编码为01-01-01的指导原则，有需求企业可在原文中直接下载。

本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械BOB最新版下载地址 分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的BOB最新版下载地址 52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的BOB最新版下载地址 87个，建议按照I类医疗器械管理的BOB最新版下载地址 31个，建议不作为医疗器械管理的BOB最新版下载地址 30个，建议按照药械组合BOB最新版下载地址 判定程序界定管理属性的BOB最新版下载地址 14个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合BOB最新版下载地址 属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的BOB最新版下载地址 4个,建议不单独作为医疗器械管理的BOB最新版下载地址 12个。

上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案

赋能医疗器械创新转化，bobsport登录界面 集团与传化科技城达成战略合作