目前，国内最受欢迎的三个再生材料为PLLA(童颜针)、PCL(少女针) 、PN/PDRN(婴儿针)。本文介绍以PDRN为主的医美类器械法规监管情况及注册流程，供有需求企业参考。

2023年1月18日，浙江省发布了《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》的公告，原浙江省食品药品监督管理局印发的《第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》（浙食药监规〔2016〕2号）同时废止。

新冠抗原检测试剂注册申报共性问题汇总

我省第二类创新医疗器械“外科机械臂腔镜手术器械” 获批上市

重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则 （征求意见稿）

我国国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）BOB最新版下载地址 获批上市

“童颜针”介绍及临床试验设计思路

欢迎各企业参加bobsport登录界面 集团-北京西尔思科技有限公司于2023年1月12日举办的“2022医疗器械法规年度报告”。

对于想要申报新型冠状病毒抗原检测试剂盒的企业来说，能否加快BOB最新版下载地址 研发进度，很大程度上取决于企业自身的研发能力、体系控制能力；能否尽快完成临床评价及BOB最新版下载地址 检验，则更多的取决于医疗器械检验机构的检测任务安排和与临床试验的实施情况。

新冠抗原检测试剂在临床试验及注册提交前应先完成检测，检测样品可由企业自行送检且现场办理检测流程，本文介绍了新冠抗原检测试剂相关送检流程及注意事项，供有需求企业参考。