化妆品定义

以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业BOB最新版下载地址 。

化妆品分类

特殊化妆品和普通化妆品

• 特殊化妆品：包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品
• 普通化妆品：特殊化妆品以外的化妆品（如一般护肤/护发、身体护理、指甲护理、脱毛、除臭、香水、彩妆等BOB最新版下载地址 ）

备注：具有育发、丰胸或健美类的BOB最新版下载地址 不属于化妆品

化妆品在中国上市要求

目前，除了跨境电商渠道销售的化妆品免于注册备案外，其他渠道销售的化妆品（普通美容皂除外）需要通过国家药品监局管理局（NMPA）或地方药品监督管理局完成化妆品注册备案后才能上市销售。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品注册人、备案人要求

化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。且需具备以下条件：

1. 是依法设立的企业或者其他组织；
2. 有与申请注册、进行备案的BOB最新版下载地址 相适应的质量管理体系；
3. 有化妆品不良反应监测与评价能力。

境内责任人义务

境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施BOB最新版下载地址 召回。境内责任人应当履行以下义务：

1. 以注册人、备案人的名义，办理化妆品、化妆品新原料注册、备案；
2. 协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作；
3. 协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作；
4. 按照与注册人、备案人的协议，对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任；
5. 配合药品监督管理部门的监督检查工作。

化妆品注册备案流程

化妆品注册备案资料要求

根据《化妆品注册备案管理规定》，化妆品注册备案申请需提交以下材料：

1. 《化妆品注册备案信息表》及相关资料；
2. BOB最新版下载地址 名称信息；
3. BOB最新版下载地址 配方；
4. BOB最新版下载地址 执行的标准；
5. BOB最新版下载地址 标签样稿；
6. BOB最新版下载地址 检验报告；
7. BOB最新版下载地址 安全评估资料

化妆品测试要求

注册或者备案BOB最新版下载地址 的BOB最新版下载地址 检验报告，由化妆品注册和备案检验机构出具，应当符合《化妆品安全技术规范》、《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。BOB最新版下载地址 检验报告包括：

1. 微生物实验
2. 理化实验
3. 毒理学试验
4. 人体安全性试验（适用特殊化妆品）
5. 人体功效试验报告等

免于开展毒理学试验的条件：a) 普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，b) 且BOB最新版下载地址 安全风险评估结果能够充分确认BOB最新版下载地址 安全性的。有多个生产企业生产的，所有生产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的，方可免于提交毒理学试验报告。

如果符合以下情形，将不能豁免毒理实验：

1. 1)BOB最新版下载地址 宣称婴幼儿和儿童使用的；
2. 2)BOB最新版下载地址 使用尚在安全监测中化妆品新原料的；
3. 3)根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。

化妆品标签要求

根据《化妆品标签管理办法》，化妆品中文标签应当至少包括以下内容:

1. BOB最新版下载地址 中文名称、特殊化妆品注册证书编号；
2. 注册人、备案人的名称、地址，注册人或者备案人为境外企业的，应当同时标注境内责任人的名称、地址；
3. 生产企业的名称、地址，国产化妆品应当同时标注生产企业生产许可证编号；
4. BOB最新版下载地址 执行的标准编号；
5. 全成分；
6. 净含量；
7. 使用期限；
8. 使用方法；
9. 必要的安全警示用语；
10. 法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。

具有包装盒的BOB最新版下载地址 ，还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注BOB最新版下载地址 中文名称和使用期限。

化妆品上市后监管

普通化妆品:

1. 主管部门对部分已备案的化妆品开展技术审查；
2. 2022年开始，已备案的化妆品需提交年度报告。省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验；对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。

政策法规：

• 正式出台！《化妆品生产经营监督管理办法》（附原文）
• 化妆品注册备案信息服务平台中化妆品和新原料注册备案管理模块开放使用通知
• 国家药监局关于发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告（2021年 第62号）
• 国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2021年 第17号）
• 中国口腔清洁护理用品工业协会发布关于牙膏BOB最新版下载地址 监督管理办法相关问题的说明
• 国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告（2020年 第144号）
• 国家药监局关于批准月桂酰精氨酸乙酯HCl等4个原料作为化妆品原料使用的公告（2020年 第141号）
• 关于征求拟批准“月桂酰精氨酸HCl”等4个原料作为化妆品用原料意见的函
• 化妆品监督管理常见问题解答（一）

bobsport登录界面 观点：

• 全面推广实现《化妆品生产许可证》电子化
• 多地区禁止使用对“珊瑚不友好”的防晒BOB最新版下载地址
• 2021年1-7月国家局化妆品抽检数据汇总
• 2021年1-6月海关总署/国家统计局化妆品相关数据整理
• 欧盟新增12种化妆品禁用物质
• 2021年1-6月中国化妆品新品注册备案数据分析
• bobsport登录界面 集团发布中国化妆品原料法规数据库(China CosIng)
• 中国化妆品原料目录全面更新
• 《化妆品注册备案管理办法》解读

• 化妆品标签新规让化妆品返璞归真

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