消毒BOB最新版下载地址 备案
消毒BOB最新版下载地址 介绍
消毒BOB最新版下载地址 的定义
根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
在作用目的上,它是一种防病的BOB最新版下载地址 ,而不是治病或诊断疾病的BOB最新版下载地址 ;在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的BOB最新版下载地址 ,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的BOB最新版下载地址 ;在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种BOB最新版下载地址 。
根据《消毒管理办法》第四十六条的规定,消毒BOB最新版下载地址 包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒BOB最新版下载地址 的分类及管理
中国对消毒BOB最新版下载地址 按照用途、使用对象的风险程度实行分类管理。BOB最新版下载地址 责任单位应当在第一类、第二类消毒BOB最新版下载地址 首次上市钱自行或委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒BOB最新版下载地址 方可上市销售。
第一类:具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒BOB最新版下载地址 ,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类:具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒BOB最新版下载地址 ,包括除第一类BOB最新版下载地址 外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
注:同一个消毒BOB最新版下载地址 涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
实施备案的法律依据:
《消毒管理办法》、《消毒BOB最新版下载地址 卫生安全评价规定》、《新消毒BOB最新版下载地址 和新涉水BOB最新版下载地址 卫生行政许可管理规定》等
具体资料要求:
消毒BOB最新版下载地址 备案资料一般为消毒BOB最新版下载地址 安全评价报告备案登记表、消毒BOB最新版下载地址 卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料,对于国产BOB最新版下载地址 还需国产消毒BOB最新版下载地址 企业卫生许可证,对于进口BOB最新版下载地址 还需要有进口BOB最新版下载地址 生产国(地区)允许生产销售的证明文件等资料。
新消毒BOB最新版下载地址 注册业务,bobsport登录界面 技术暂不涉及。
主管当局:各省(市、区)卫生和计划生育委员会
消毒品备案流程图

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