目前，国内最受欢迎的三个再生材料为PLLA(童颜针)、PCL(少女针) 、PN/PDRN(婴儿针)。本文介绍以PDRN为主的医美类器械法规监管情况及注册流程，供有需求企业参考。

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告

《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读

国家药监局组织制定的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》于2023年3月1日起施行。

器审中心官方网站“指导原则”栏目全新上线

2022年度医疗器械注册工作报告

为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。请于2023年2月15日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至ylqxzc@nmpa.gov.cn，邮件标题注明“紧急使用意见反馈”。

欢迎各企业参加bobsport登录界面 集团-北京西尔思科技有限公司于2023年2月23日举办的“生存分析类创新医疗器械临床试验研讨会”。

2023年1月18日，浙江省发布了《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》的公告，原浙江省食品药品监督管理局印发的《第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》（浙食药监规〔2016〕2号）同时废止。

2023年1月18日，浙江省发布了《浙江省第二类医疗器械应急审批程序》的公告。